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9月22日,海思科(002653)發布公告,子公司沈陽公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,環泊酚注射液獲得用于兒童/青少年全身麻醉誘導和維持的批準,并修訂了說明書的安全性信息。環泊酚注射液是公司開發的具有自主知識產權的1類靜脈麻醉藥物,已于2020年12月在國內獲批上市,并獲得多項適應癥的藥品注冊證書。
該產品在臨床試驗中顯示出顯著降低注射部位疼痛反應的效果,尤其在兒童患者中表現出更高的接受度和配合度,展現出卓越的臨床應用價值。此外,環泊酚還成功完成了中國麻醉藥品領域首個全面的心臟安全性研究,進一步驗證了其心血管安全性優勢。公司向FDA提交的該產品NDA申請于2025年7月獲得受理,目前在審評中。
2025年中期,海思科實現收入20.01億元,歸母凈利潤1.29億元。
關鍵詞: 海思科 沈陽海思科制藥有限公司 環泊酚
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