2023ESMO：關鍵III期臨床研究TROPION-Lung01陽性結果公布

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中國網財經10月25日訊 關鍵III期臨床研究TROPION-Lung01的陽性結果表明，與目前的標準治療-多西他賽相比，datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在接受過至少一種療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中，主要研究終點無進展生存期(PFS)具有統計學意義的顯著改善。

這些結果于近日舉行的歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)2023年大會(LBA12)的主席研討會期間，在Dato-DXd兩場報告中的第二場對外公布。

Datopotamab deruxtecan是由阿斯利康和第一三共聯合開發的一種獨特設計靶向TROP2的DXd抗體偶聯藥物(ADC)。

據盲態獨立中央審查(BICR)的評估，與多西他賽相比，Dato-DXd將疾病進展或死亡的風險降低了25%(風險比[HR]0.75;95%置信區間[CI]0.62-0.91;p=0.004)。使用Dato-DXd治療的患者，中位PFS為4.4個月，而使用多西他賽治療的患者，中位PFS為3.7個月。結果還顯示，接受Dato-DXd治療的患者，客觀緩解率(ORR)為26.4%，而接受多西他賽治療的患者，其ORR為12.8%。

該臨床試驗的研究者、加州大學洛杉磯分校醫療中心胸內腫瘤專家Aaron Lisberg博士表示，晚期非小細胞肺癌患者從目前的標準二線治療多西他賽中獲益有限，且該療法毒性較大。“使用Dato-DXd觀察到無進展生存期的改善，尤其是針對非鱗狀患者。而與多西他賽相比，這種抗體偶聯藥物所帶來的耐受性方面的改善，對肺癌患者而言是一個重大進步。”

“Dato-DXd對于我們預想的未來至關重要，抗體偶聯藥物不但會改善并且最終取代多種癌癥類別中根深蒂固的標準治療，例如化療。”阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤治療領域研發負責人Susan Galbraith表示，TROPION-Lung01的結果首次證明，對于晚期非小細胞肺癌患者，抗體偶聯藥物相較于傳統化療，可以延緩疾病進展或死亡。與化療相比，Dato-DXd的治療中嚴重不良事件發生率也較低，這一點尤其值得注意。