新一輪耗材國采落地 人工耳蝸有望降至5萬

又有高值醫(yī)用耗材集采成功開標。12月19日，第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(以下簡稱“集采”)在天津開標產生中選結果，納入人工耳蝸類及外周血管支架兩類產品。本次集采人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元左右。預計2025年3月3日(全國愛耳日)前后落地人工耳蝸中選結果。

企業(yè)中選率達96%

此次是繼冠脈支架、骨科三大類耗材(關節(jié)、脊柱、運動醫(yī)學)、眼科人工晶體之后，高值醫(yī)用耗材的第五輪國家集采，主要涉及兩大類產品，包括人工耳蝸和外周血管支架(下肢動脈支架、非下肢動脈支架及靜脈支架)。

相較以往，與近期剛結束的第十批藥品集采類似，這一次高值醫(yī)用耗材的集采在規(guī)則上同樣出現了較大的調整，包括縮減入圍企業(yè)數量、取消保底中標機制等，在一定程度上可能會加大企業(yè)的降價壓力。

不過，在政策收緊的同時，今年的規(guī)則又不乏寬松之處，特別是通過復活機制，給予企業(yè)二次報價的機會，以便想中標的企業(yè)都能中標。

“因此，我們可以看到的是，這次集采的整體結果依然圓滿。24家來投標的企業(yè)，23家都有中選產品，企業(yè)中選率達到96%，產品中選率也超過了90%。而且從大家的報價來看，也都比較理性，沒有出現極端的競爭。”國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示。

具體來看，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業(yè)中選，外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業(yè)中選。

人工耳蝸是解決重度感音神經性耳聾最有效的醫(yī)用耗材，與以放大聲音信號為主要功能的助聽器相比，能夠重建感音器官，讓患者重獲新“聲”。特別是對于先天神經性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題，對患兒恢復正常生活、融入社會，降低家庭和社會負擔具有重要意義。

本次集采人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價格從平均20余萬元降至5萬元左右。除臨床常用產品外，此次集采中，能支持高場強(3.0T)核磁的新一代人工耳蝸植入體中選，植入的患者可以接受高場強核磁共振檢查。

此外，外周血管支架主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導致的血管疾病，其作用機理與心臟支架類似，通過支撐、擴張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應狀況，幫助患者恢復行動能力。本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產品，既有外周動脈支架，可恢復髂動脈、股腘動脈等下肢動脈，以及頸動脈、腎動脈等部位血流供應；也有外周靜脈支架，可恢復腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應。此外，新一代載藥支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企業(yè)中選，保障特殊病變治療的臨床需要。

本次采購周期為三年

國家醫(yī)保局介紹了本次集采的情況。據悉，本次集采堅持穩(wěn)中求進，聚焦“穩(wěn)預期、穩(wěn)臨床、優(yōu)供給、促增長”多重目標。本次采購周期為三年，通過三年穩(wěn)定的采購量幫助中選企業(yè)形成長期穩(wěn)定的市場預期。

臨床常用內外資主流品牌基本中選，穩(wěn)定臨床使用。對功能較強、使用更方便的新一代產品按一定比例適當加價，支持創(chuàng)新產品進入臨床。企業(yè)中選后可直供全國醫(yī)療機構，擺脫渠道銷售舊模式，釋放業(yè)態(tài)新動力，支持“新的”，擠壓“虛的”，助推建設全國統(tǒng)一大市場。隨著人工耳蝸和外周血管支架虛高價格空間去除，將提升臨床可及性，有效推動聽障人群等患者需求釋放，促進行業(yè)發(fā)展增長。

據介紹，近年來，集采有效破除高值醫(yī)用耗材價格虛高，幫助患者走得穩(wěn)(人工關節(jié))、站得直(脊柱耗材)、吃得香(種植牙)、看得清(人工晶體)、聽得到(人工耳蝸)，不斷覆蓋更多耗材領域，持續(xù)惠及更多患者。集采發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買的總量和結構雙重功能，為更多新藥、新耗材、新診療項目進入臨床應用創(chuàng)造條件，全面提高資源配置效率，培育醫(yī)藥發(fā)展新動能。

中選結果公示后將于近期正式發(fā)布。預計2025年3月落地人工耳蝸中選結果。外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月落地實施中選結果。同時，醫(yī)保部門將推進醫(yī)藥機構與集采中選企業(yè)在醫(yī)保信息平臺上的統(tǒng)一結算，在此基礎上，探索推進醫(yī)保基金與企業(yè)的直接結算。