中新網(wǎng)烏魯木齊2月25日電 (記者 王小軍)25日，記者從新疆藥品監(jiān)督管理局獲悉，2024年，新疆新藥研發(fā)呈現(xiàn)良好趨勢，藥物研發(fā)數(shù)量達(dá)124個。
據(jù)新疆藥品監(jiān)督管理局注冊管理處處長劉燕介紹，新疆持續(xù)深化“研審聯(lián)”新機(jī)制，不斷激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新活力。2024年，新疆首個1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，多個原料藥和仿制藥獲得國家藥監(jiān)局注冊許可或通過一致性評價。
在藥品監(jiān)管方面，新疆藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)人馬國明表示，新疆正健全藥品全品種追溯體系，并積極探索遠(yuǎn)程監(jiān)管方式，以減少對企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)管頻次。目前，新疆已對四類藥品實(shí)行全過程可追溯，計(jì)劃2025年完成已賦碼藥品全品種追溯工作。
新疆還不斷完善藥品領(lǐng)域法治建設(shè)，制定印發(fā)一系列文件，將新業(yè)態(tài)新模式納入法治軌道有序運(yùn)行。此外，新疆在支撐保障方面也取得顯著成效，醫(yī)療器械“兩個檔案”建設(shè)獲國家藥監(jiān)局好評，多項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”。(完)
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