加速國際化 南山區生物醫藥加速“創新出海”

生物醫藥產業生態鏈，一面智能化，一面國際化。在南山區，以微芯生物、康泰生物、再極醫藥為代表的國內藥企，在授權許可交易的形式上展開多種嘗試，加速國際化布局，成為生物醫藥加速“創新出海”重要力量。

近年來，隨著國家大力推進醫藥創新產業發展，藥企間License-in/out的項目大幅增加，交易金額也開始持續增長，2021年交易金額與交易數量均創新高。

2006年，南山藥企微芯生物以2800萬美元將除中國以外的全球專利轉讓給滬亞生物國際有限責任公司（以下簡稱“滬亞生物”）。與滬亞生物之間的合作，使西達本胺成為中國首個授權美國等發達國家使用境外發明專利以實現全球同步開發與商業化、并獲得技術授權許可收入的原創新藥，開創了中國創新藥對歐美進行授權合作（License-out）的先河。

西達本胺在全球近30個國家和地區獲得發明專利權，公司通過“許可費+里程碑收入+收益分成”的技術授權許可方式，將西達本胺在美國、日本、歐盟等國家和機構的權利授權給滬亞生物國際有限責任公司，由其共同推進西達本胺在不同適應癥領域的全球同步開發與商業化。

2021年6月24日，微芯生物收到滬亞生物的電文通知，其曾獲微芯生物專利授權的全新分子實體、全球首個口服亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑單藥治療成人T細胞白血病（ATL）適應癥，獲日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）正式批準。西達本胺就此成為中國本土企業首個自主研發并在海外獲批上市的原創新藥。

除微芯生物之外，以康泰生物、再極醫藥為代表的南山區生物醫藥企業，也是通過授權許可交易探索國際化發展的重要力量。

2021年3月，深圳康泰生物制品股份有限公司與菲律賓注射用藥物進口商簽署框架協議，雙方就共同推動“維民菲樂”23價肺炎球菌多糖結合疫苗在菲律賓當地的注冊申請、商業化銷售等事項達成一致。

入駐南山區生命科技產業園的再極醫藥也是授權許可交易的實踐者。早在2018年，再極醫藥與唯久生物達成授權許可協議。通過此項協議，唯久生物將獲得再極醫藥的小分子MAX-7項目的全球權益，并全面負責其開發及銷售工作。

作為一家專注創新藥物研發企業，再極醫藥是擁有全球知識產權的生物醫藥公司，再極醫藥不僅在上海、廣州、深圳建立了研發及運營中心，在美國和澳大利亞也設有辦公室，為其加強全球化布局奠定了基礎。（記者 鄭愷）