中國團隊創新炎癥性腸病治療方案|當前簡訊

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中新網廣州3月8日電 (蔡敏婕 彭福祥)中國專家團隊提出炎癥性腸病治療新方案，改善該病患者群體的長期生存質量。中山大學附屬第一醫院8日發布消息稱，由該院消化內科學科帶頭人陳旻湖牽頭完成的研究，驗證了一款中國國產1類創新藥可有效治療中重度潰瘍性結腸炎，改善臨床癥狀和促進黏膜愈合。

上述研究成果于美國當地時間3月7日全文發表在國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜志》，陳旻湖為通訊作者，該院消化內科主任醫師張盛洪、主任醫師陳白莉為第一作者。

炎癥性腸病是一組病因及發病機制尚未完全闡明、反復發作的胃腸道慢性炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎及克羅恩病。

張盛洪說，隨著社會環境和飲食習慣的變化，中國炎癥性腸病的發病率快速上升。炎癥性腸病好發于青壯年，難以治愈，致殘率高。其中，中重度潰瘍性結腸炎患者手術率較高，一旦手術往往需全大腸切除，影響患者生活質量。現有藥物治療療效不理想，患者終生反復發作。

白細胞介素-6(IL-6)被認為是炎癥性腸病發病的關鍵介質。既往針對IL-6或者IL-6受體靶點的拮抗劑由于抑制相關經典信號通路，容易導致患者發生嚴重感染、胃腸穿孔、中性粒細胞下降及血小板降低等風險。

張盛洪稱，此次研究使用的創新藥奧拉奇西普選擇性抑制IL-6反式信號傳導，反式信號傳導可以抑制慢性炎癥，不影響人體主要的人體功能，安全性更好，這是此次研究最主要的創新點。

為進一步驗證奧拉奇西普治療炎癥性腸病有效性，中山大學附屬第一醫院聯合中國大陸19家三甲綜合醫院、2家臺灣地區和1家韓國炎癥性腸病研究中心，共同完成一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床Ⅱ期研究。

該研究共入組91例受試者，以1:1:1的比例隨機分為600毫克組、300毫克組和安慰劑組。結果顯示，奧拉奇西普對中重度潰瘍性結腸炎患者具有良好的療效，可明顯改善患者臨床癥狀及內鏡下黏膜愈合率，且未觀察到嚴重的感染、胃腸穿孔等不良事件。

尤其是600毫安劑量組臨床緩解例數高于安慰劑組(20.7% vs0)，黏膜愈合率高于安慰劑組(34.5% vs3.4%)，差異均具有統計學意義。陳旻湖說，中重度潰瘍性結腸炎患者主要有腹瀉、有血便和腹痛等癥狀，奧拉奇西普對緩解上述癥狀有效。

陳旻湖稱，本項研究結果證明，奧拉奇西普總體安全性、耐受性良好，可有效減少炎癥性腸病疾病并發癥和死亡率，預計今年內進入Ⅲ期臨床試驗，最快3年能獲批上市。(完)