審核動態顯示，2022年12月29日，禾元生物IPO申請獲得受理。招股說明書披露的材料顯示，禾元生物是一家創新驅動的生物醫藥企業，擁有全球領先的植物生物反應器技術平臺，核心產品HY1001重組人白蛋白注射液已完成III期臨床研究。該公司擬適用《上海證券交易所科創板股票上市規則》第五套上市標準，通過發行上市，募集資金建設重組人白蛋白產業化基地建設項目，實現大規模商業化生產。
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招股說明書還顯示，目前禾元生物尚無獲批上市的藥品，尚未盈利。公司2022年度、2023年度和2024年度研發投入分別為11049.63萬元、15910.12萬元和11678.62萬元。2022年至2024年，該公司營業收入分別為1339.97萬元、2426.41萬元和2521.61萬元，凈利潤分別為-14357.63萬元、-18696.29萬元和-15136.81萬元。
在設立之初，科創板就設置了多元包容的上市條件，其中包括“市值+研發”的第五套上市標準。根據上交所科創板股票上市規則，第五套上市標準不對企業營收和凈利潤規模做出要求，而是以“市值+研發”為主，即“預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”
從第五套標準的采用情況來看，Wind統計數據顯示，截至6月25日，科創板上市企業已達到588家，總市值7萬億元。其中，共有20家采用第五套上市標準申報企業在科創板上市。從這些企業的類型來看，主要集中在生物醫藥產業。最近一例采用第五套上市標準上市的企業，是2023年6月登陸科創板的重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司。
稍早之前的6月18日，證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇宣布，為更好發揮科創板改革“試驗田”作用，加力推出進一步深化改革的“1+6”政策措施。其中的“1”即在科創板設置科創成長層，并且重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市，更加精準服務技術有較大突破、商業前景廣闊、持續研發投入大的優質科技企業。證監會同日發布的《關于在科創板設置科創成長層增強制度包容性適應性的意見》則進一步明確，對于適用科創板第五套上市標準的企業，試點引入資深專業機構投資者制度，進一步健全市場化精準識別優質科技型企業的制度機制。同時，根據產業發展和市場需求，支持人工智能、商業航天、低空經濟等更多前沿科技領域企業適用科創板第五套上市標準，加大對新興產業和未來產業的支持力度。
業內人士普遍認為，重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市并擴大適用范圍，有助于進一步提升科創板的制度包容性與適應性，提升資本市場服務科技創新的功能發揮。
清華大學國家金融研究院院長田軒表示，重啟科創板第五套標準是為了進一步提升資本市場對硬科技企業的包容性與適應性，以更好地對接人工智能、商業航天、低空經濟等前沿科技領域快速發展的需求。通過豐富科創板上市標準體系，為這些領域的優質企業提供更便捷的融資渠道，進而有效推動科技創新與產業升級。從國家創新發展戰略層面來看，此次擴大適用范圍能夠有效吸引除二級資本市場外的各類創新資源向關鍵核心技術領域集中，激發全社會創新活力。
南開大學金融發展研究院院長田利輝對記者表示，重啟第五套上市標準是科創板深化改革的標志性突破，其戰略意義主要體現在三方面：一是打通未盈利科技企業的關鍵融資通道。第五套標準以“市值≥40億元+核心技術突破+階段性成果”替代盈利門檻，精準覆蓋人工智能、生物醫藥、商業航天、低空經濟等前沿領域企業的研發周期痛點。禾元生物核心產品重組人白蛋白已完成Ⅲ期臨床試驗但尚未盈利，此類企業此前受制于融資斷層，新政直接為其注入資本活水，加速技術產業化。
二是引導資本投向國家戰略前沿領域。將第五套標準適用范圍從生物醫藥擴展至人工智能、商業航天、低空經濟三大產業，形成“3+1”戰略支持矩陣。政策明確要求企業需滿足“技術有較大突破、商業前景廣闊、持續研發投入大”三大條件，確保資源精準灌溉硬科技領域。
三是構建“技術價值發現”新市場生態。推動資本市場估值邏輯從“盈利導向”轉向“技術壁壘+商業化潛力”雙維評估。同步增設的“科創成長層”及專業投資者制度，引導長期資本深度參與創新企業培育，降低短期波動對技術攻堅的干擾。
他還指出，第五套標準重啟并非簡單降低門檻，而是通過制度適配性改革，在提升包容性與防控風險間尋求平衡，最終推動科技與資本“雙向奔赴”，為新質生產力發展提供核心引擎。
田軒也表示，資本市場的包容性創新需要與風險防控機制同步進化，對前沿科技企業的支持既要仰望星空，更需腳踏實地——唯有通過更精準的信息披露、更立體多元的穿透式監管，才能在支持創新與保護投資者之間找到平衡點。
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