我國自研1類創新藥濟可舒獲批上市，應對流感迎來新方案_每日消息

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7月18日，國家藥品監督管理局官網顯示，抗流感1類創新藥濟可舒(通用名：瑪硒洛沙韋片)獲批上市。濟可舒作為新型靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，實現了全療程1次用藥，1天內快速退熱。此次獲批不僅標志著我國抗流感藥物創新研發的重要突破，也為患者應對流感提供了新的方案。

我國自主研發的抗流感1類創新藥：濟可舒

濟可舒是我國自主研發、具有全球自主知識產權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過特異性抑制病毒mRNA的轉錄發揮抗病毒作用。區別于部分傳統抗流感藥物主要作用于病毒包膜蛋白或釋放階段，PA抑制劑直接干預病毒基因組復制的核心環節，臨床研究顯示其具有持久的抗病毒活性。

研究顯示，濟可舒的臨床研究對象均源于中國患者，臨床用藥依據更具針對性和適用性，契合國人體質特點，為抗擊流感提供“一劑可舒”的中國治療方案。

據悉，濟川藥業與征祥醫藥于2023年圍繞濟可舒注冊、生產、推廣、渠道管理及商業銷售達成戰略合作，濟川藥業享有濟可舒在中國大陸地區的獨家推廣和銷售權益。濟川藥業是呼吸科、兒科領域藥品研發、生產及商業化的領軍企業之一，憑借其在呼吸領域成熟的、豐富的產品經驗，有望進一步提升濟可舒在臨床應用的可及性。

濟可舒：抗擊流感，一劑可舒

由國家傳染病醫學中心、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授、中國醫學科學院北京協和醫院急診科主任朱華棟教授等多位權威專家聯合開展的濟可舒II/III期臨床研究成果被感染病領域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》收錄，為臨床應用進一步提供了科學支撐。

研究結果顯示濟可舒半衰期長，血漿暴露水平高，支持全療程1次用藥，無需根據體重調整劑量，用藥更便捷，持久呵護健康；服用濟可舒后，3小時即可達到峰值血藥濃度，起效迅速，1天內退熱，39.4小時所有流感癥狀顯著改善，快速清流感病毒，縮短病程；濟可舒相關不良事件發生率低，通過非CYP酶代謝途徑，藥物相互作用少。綜上研究成果反映出濟可舒“全療程1次用藥，效果持久；1天退熱，快速緩解流感癥狀；藥物不良反應少，可安心使用”，能夠有效縮短患者療程，幫助患者更早回歸正常生活與工作節奏，為患者提供了新的差異化用藥選擇。

研究主PI張文宏教授在解讀Ⅲ期臨床成果時強調，“該藥開創性地實現了三重突破：作為新型流感病毒帽依賴性內切酶抑制劑，可快速緩解癥狀，顯著縮短病毒轉陰時間并降低病毒滴度；采用固定劑量給藥方案，極大提升了用藥便捷性；安全耐受性良好，為流感患者提供安心之選。”

據悉，濟可舒治療青少年無并發癥的單純性流感Ⅲ期臨床研究已經遞交上市申請(NDA)，5-11歲兒童無并發癥單純性流感的有效性及安全性等多項Ⅲ期臨床研究正在開展，以滿足患者差異化用藥需求。

隨著流感季的常態化，高效、安全、便捷的治療方案成為臨床與患者的共同需求。濟可舒有望為流感患者提供了新的差異化用藥選擇，為抗擊流感貢獻了中國智慧，也為全球抗流感藥物市場注入了新的活力。期待未來濟可舒在流感治療中發揮關鍵重要作用，為更多患者帶來全新用藥體驗。